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天津市普瑞仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20202220087”基本信息
注册证编号津械注准20202220087 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市普瑞仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
生产地址天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房
产品名称干式化学分析仪
管理类别第二类
型号规格DCA-I
结构及组成/主要组成成分由主机、液路、废液瓶、液晶显示屏、热敏打印机、电源适配器组成
适用范围/预期用途与检测卡配套使用,用于医疗机构的对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、血糖(GLU)、胆红素(T-Bil)、淀粉酶(AMY)的定量检测。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/8/25
生效日期2022/8/25
有效期至2025/4/21
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