| 注册证编号 | 津械注准20232040291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧,天津空港经济区经一路318号 |
| 产品名称 | 骨科用电锯片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科用电锯片包括牙刷锯、直线锯和骨科锯片，为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
