| 注册证编号 | 津械注准20242210062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 橙心数字疗法（天津）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N803-1 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801,天津市滨海新区天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N801 |
| 产品名称 | 呼吸功能数据监测分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OHM-MDI-1、OHM-MDI-10、OHM-MDI-30、OHM-MDI-50、OHM-MDI-100、OHM-MDI-150、OHM-MDI-200 OHM-DPI-1、OHM-DPI-10、OHM-DPI-30、OHM-DPI-50、OHM-DPI-100、OHM-DPI-150、OHM-DPI-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过通气功能、肺容量数据的收集、分析和处理，辅助临床医生对患者进行呼吸能力分析，帮助医生指导患者选用合适的吸入药物装置以及药物；也可适配型号MDI-T系列和DPI-T系列呼吸检测器使用，对患者在吸入药物状态下的呼吸数据进行实时收集和分析，以实现医护人员对患者呼吸状态和呼吸能力的实时监测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
