| 注册证编号 | 粤械注准20232090629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德佳智联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMK620i、MMK618i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极片、盆底肌肉治疗电极、电极线和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。通过电刺激治疗，改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
