| 注册证编号 | 津械注准20242210033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津知因生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 产品名称 | 基因突变检测数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MarvelPCG-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品交付内容为软件安装包、产品说明书和 MD5 值文件，功能模块包含样本信息模块、基因报告模块和用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 软件对样本的NGS测序数据进行处理，并与公开的国际推荐的参考序列比较，给出基因突变（单点突变、短的插入或缺失）的信息，再与公开的国际推荐数据库匹配，给出突变位点相关报告，其检测结果供临床参考。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
