| 注册证编号 | 苏械注准20232041266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层 |
| 产品名称 | 环式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环式外固定支架由主件（环）、连接件（杆、管、片）、关节器（铰链）、夹针件、紧固件、辅助件及调节器零部件组成。部件单独包装。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用。无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
