| 注册证编号 | 津械注准20222400413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津奥测医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4010、4011 |
| 生产地址 | 中国（苏州）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 产品名称 | 基质金属蛋白酶7（MMP-7）测定试剂盒（酶联免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板 MMP-7单克隆抗体，96孔酶标板 12条×8孔 阴性对照 稀释剂 1 mL×1管 阳性对照 MMP-7抗原，稀释剂 1 mL×1管 质控品1 MMP-7抗原，稀释剂 1mL×1管 质控品2 MMP-7抗原，稀释剂 1mL×1管 酶结合物 辣根过氧化物酶标记的MMP-7多克隆抗体，稀释剂 12mL×1瓶 洗涤液（20X） 磷酸盐，氯化钠 50mL×1瓶 TMB 3,3',5,5'-四甲基联苯胺 12mL×1瓶 终止液 硫酸 7mL×1瓶 样本稀释液 PBS(磷酸盐缓冲液)， 小牛血清 20mL×1瓶 封片 / 3片 说明书 / 1份 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中基质金属蛋白酶7（MMP-7）的水平，用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
