| 注册证编号 | 湘械注准20222142063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用医用手术帽按型号分为：大圆帽、椭圆帽。大圆帽：21cmx14cm、22cmx15cm（帽顶圆形直径x帽深）；椭圆帽：18cmx33.5cmx14.5cm（短轴x长轴x帽深）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术帽采用聚丙烯无纺布和橡筋（锦纶、氨纶）为原料，经裁剪、缝纫或热合而成，均为圆帽式结构。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性防护使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
