| 注册证编号 | 津械注准20222220140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301 |
| 产品名称 | 胶体金试纸定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIOGIC-H1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金试纸定量分析仪由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳）、随机文件、USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | BIOGIC-H1胶体金试纸定量分析仪是与本公司生产的胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或半定量检测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
