| 注册证编号 | 粤械注准20232220247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康荣达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西、深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区阿宝光耀国际光通信产业园A1栋3楼303 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRDS-TB01、KRDS-TB02、KRDS-TB03； KRDS-TK01、KRDS-TK02、KRDS-TK03、KRDS-TK04、KRDS-TK05、KRDS-TK06、KRDS-TK07、KRDS-TK08、KRDS-TK09、KRDS-TK10、KRDS-TK11；KRDS-TH01；KRDS-TJ01、KRDS-TJ02、KRDS-TJ03、KRDS-TJ04、KRDS-TJ05、KRDS-TJ06；KRDS-TGN01、KRDS-TGN02、KRDS-TGN03、KRDS-TGN04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KRDS-TB01、KRDS-TB02、KRDS-TB03、KRDS-TK01、KRDS-TK02、KRDS-TK03、KRDS-TK04、KRDS-TK05、KRDS-TK06、KRDS-TK07、KRDS-TK08、KRDS-TK09、KRDS-TK10、KRDS-TK11、KRDS-TH01、KRDS-TJ01、KRDS-TJ02、KRDS-TJ03由手柄(ABS)、连接杆(ABS)、采样头(尼绒毛/海绵/无纺布)组成 ；KRDS-TJ04、KRDS-TJ05、 KRDS-TJ06由刷杆(PP)、刷杆套(PP)和采样头(PE)组成；KRDS-TGN01、KRDS-TGN02、KRDS-TGN03、KRDS-TGN04由套管(PP)、套盖(PE)、手柄(ABS/PP)和采样头(尼绒毛/脱脂棉)组成。产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
