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天津旷博同生生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192400207”基本信息
注册证编号津械注准20192400207 [查看相关产品信息]
注册人名称天津旷博同生生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层
生产地址天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层
产品名称绝对计数管
管理类别第二类
型号规格10人份/盒
结构及组成/主要组成成分聚苯乙烯微球(直径5μm)、ProClin300、水溶性红和多聚糖。
适用范围/预期用途本产品是一种荧光微球试剂,在经验证的流式细胞仪上直接确定血液标本中的淋巴细胞及亚群、粒细胞、单核细胞的绝对计数。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2019/12/26
生效日期2019/12/26
有效期至2024/12/25
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