| 注册证编号 | 湘械注准20242020595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LKSA-H3W11-15A、LKSA-H3W11-25A、LKSA-H4W13-15B、LKSA-H4W13-25B、LKSA-H4W13-35B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由缝合钉和器身两部分组成。器身由压钉片、弹簧A、钛钉固定座、推钉片、推钉块、弹簧B、弹簧固定座、外壳、击发手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
