| 注册证编号 | 赣械注准20202080007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号；江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Z型，规格：ZAZZL、ZAZZM、ZAZZS、ZAZYL、ZAZYM、ZAZYS、ZAZML、ZAZMM、ZAZMS、ZADZL、ZADZM、ZADZS、ZADYL、ZADYM、ZADYS、ZADML、ZADMM、ZADMS、ZAYZL、ZAYZM、ZAYZS、ZAYYL、ZAYYM、ZAYYS、ZAYML、ZAYMM、ZAYMS、ZBZZL、ZBZZM、ZBZZS、ZBZYL、ZBZYM、ZBZYS、ZBZML、ZBZMM、ZBZMS、ZBDZL、ZBDZM、ZBDZS、ZBDYL、ZBDYM、ZBDYS、ZBDML、ZBDMM、ZBDMS、ZBYZL、ZBYZM、ZBYZS、ZBYYL、ZBYYM、ZBYYS、ZBYML、ZBYMM、ZBYMS、ZCZZL、ZCZZM、ZCZZS、ZCZYL、ZCZYM、ZCZYS、ZCZML、ZCZMM、ZCZMS、ZCDZL、ZCDZM、ZCDZS、ZCDYL、ZCDYM、ZCDYS、ZCDML、ZCDMM、ZCDMS、ZCYZL、ZCYZM、ZCYZS、ZCYYL、ZCYYM、ZCYYS、ZCYML、ZCYMM、ZCYMS；型号：G型，规格：GZL、GZM、GZS、GYL、GYM、GYS、GML、GMM、GMS；型号：J型，规格：JAZ、JAD、JAY、JBZ、JBD、JBY、JCZ、JCD、JCY |
| 结构及组成/主要组成成分 | Z型产品由雾化器主机和雾化管路两部分组成。主机包含机壳、气泵、空气过滤膜、音乐模块、电池和控制系统几部分（其中音乐模块、电池为可选部件）。雾化管路由接头、导管、雾化杯、咬嘴和或面罩组成。J型产品只含主机部分，G型产品只含雾化管路部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将液态药物雾化供患者吸入治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
