| 注册证编号 | 津械注准20232070264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康爱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座3号楼2C-201 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座3号楼2C-201 |
| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AiNST-KNDS10、AiNST-KNDS20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电极、临床营养检测分析仪软件 (发布版本V4.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比，为临床医生在肾病患者围治疗期及康复期的营养评估提供数据支持。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
