| 注册证编号 | 鲁械注准20232060927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 产品名称 | 数字化车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR1200A、DR1200B、DR1200C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化车载X射线机由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、球管立柱、胸片立柱、限束器、数字图像系统和充电电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查，不适用牙科、乳腺的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2028/10/7 |
