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青岛市三凯医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400154”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400154 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛市三凯医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
生产地址青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)
产品名称微量元素(锌、铁、钙、镁、铜、铅、镉)测定试剂盒(原子吸收分光光度法)
管理类别第二类
型号规格锌、铁、钙、镁、铜元素测定试剂:6mL支×72支盒; 铅、镉元素测定试剂:0.36mL支×72支盒。
结构及组成/主要组成成分锌、铁、钙、镁、铜元素测定试剂:纯化水、氯化镧(5g/L)、硝酸(1.5(百分比))、曲拉通(0.2‰)。 铅、镉元素测定试剂:纯化水、曲拉通(0.2‰)、氯化钯(0.05g/L)、硝酸(1.5(百分比))、盐酸(0.2(百分比))。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体全血中锌、铁、钙、镁、铜、铅、镉元素的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/2/20
生效日期2021/2/20
有效期至2026/2/19
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