江苏麦得科生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202400466”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202400466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 份 浓 度试剂1 牛血清白蛋白(BSA) 3g/L 磷酸盐缓冲液pH=7.5 100mmol/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20_) 5ml/L试剂2 磷酸盐缓冲液pH=7.5 100mmol/L 抗载脂蛋白E（ApoE）抗体(来源：鼠) 70mg/L ProClin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20) 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外检测人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
