| 注册证编号 | 津械注准20242160227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 图湃（天津）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 产品名称 | 眼科手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BO-443-all 、BO-313-all、FO-313-all 、FO-311-all |
| 结构及组成/主要组成成分 | FO-313-all、FO-311-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、云集影像客户端软件（型号：OSM，发布版本V1）组成。 BO-443-all、BO-313-all型号产品由光学相干断层扫描仪、显微镜模块、悬挂臂模块、中臂模块、大臂模块、移动支架、脚踏控制面板、触屏一体机、3D台车、云集影像客户端软件（型号：OSM，发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于眼科手术区域的照明、放大及手术区域的可视化，并在手术过程中实时提供眼前节和眼后节的光学相干断层扫描图像。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/8 |
| 生效日期 | 2024/8/8 |
| 有效期至 | 2029/8/7 |
