| 注册证编号 | 苏械注准20182020732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYP(R)-15(A)、TCYP(R)-15(B)、TCYP(R)-15(C)、TCYP(W)-15(A)、TCYP(W)-15(B)、TCYP(W)-15(C)、TCYP(R)-25(A)、TCYP(R)-25(B)、TCYP(R)-25(C)、TCYP(W)-25(A)、TCYP(W)-25(B)、TCYP(W)-25(C)、TCYP(R)-35(A)、TCYP(R)-35(B)、TCYP(R)-35(C)、TCYP(W)-35(A)、TCYP(W)-35(B)、TCYP(W)-35(C)、TCYP(R)-45(A)、TCYP(R)-45(B)、TCYP(R)-45(C)、TCYP(W)-45(A)、TCYP(W)-45(B)、TCYP(W)-45(C)拆钉器型号规格：TCYPF-CA、TCYPF-CB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器（以下简称皮肤吻合器）由上手柄、下手柄、推钉板、压钉板、固定架、钉仓和缝合钉组成；拆钉器为皮肤缝合器的附件，由拆钉器左钳体和拆钉器右钳体组成。皮肤吻合器根据操作方式与外形的不同，分为A、B、C三种型号；根据装载缝合钉数量有15、25、35和45四种规格；根据缝合钉的宽度可分为R和W两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用；拆钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
