| 注册证编号 | 津械注准20242060086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津佰睿昕智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区海泰发展六道3号星企一号园区研发楼三层西侧311室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区天津市顺博医疗设备有限公司 天津市滨海高新区华苑产业园（环外）海泰发展三道18号C座102 |
| 产品名称 | 脑功能成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C01A-020、C01A-040 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑功能成像系统由设备主机(含发射探头（应用部分）、接收探头（应用部分）、发射探头光纤、接收探头光纤)、标准附件(电源适配器、USB数据线、头帽)和数据采集软件V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
