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杭州雅正口腔义齿制作部(普通合伙)

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162170966”基本信息
注册证编号浙械注准20162170966 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州雅正口腔义齿制作部(普通合伙)[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室
生产地址浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格I型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型。
结构及组成/主要组成成分产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;Ⅱ-1型由钴铬钼合金和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,Ⅱ-2型由纯钛和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,Ⅱ-3型由树脂牙和弹性义齿基托材料加工而成。
适用范围/预期用途产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/3
生效日期2021/6/3
有效期至2026/6/2
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