注册证编号 | 浙械注准20162170966 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州雅正口腔义齿制作部(普通合伙)[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道至仁街22号2幢201室 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | I型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;Ⅱ-1型由钴铬钼合金和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,Ⅱ-2型由纯钛和树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,Ⅱ-3型由树脂牙和弹性义齿基托材料加工而成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/3 |
生效日期 | 2021/6/3 |
有效期至 | 2026/6/2 |