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天津海明医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222090126”基本信息
注册证编号津械注准20222090126 [查看相关产品信息]
注册人名称天津海明医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所新产业园区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号D座401室
生产地址天津市滨海新区滨海高新区
产品名称医用升温毯
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分SHAT-A型医用升温毯由电源、控制器部分和热垫组成。热垫按热垫尺寸和有效累计使用时间划分。 SHWT-B型医用升温毯由电源、控制器部分和可重复使用的热垫组成。热垫按尺寸划分成人和儿童,按统计方法划分计时和计次。 SHWT-C型医用升温毯由控制装置(内置电源)和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-D型医用升温毯由控制装置(内置电源)和永久性使用热垫组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-E型医用升温毯由双通路控制装置(内置电源)、永久性使用热垫和可选配医用体表温度探头组成。热垫按使用方式及尺寸划分下铺和上盖。 SHWT-H型医用升温毯由控制装置(内置电源)、热垫和可选配医用体表温度探头组成。热垫由发热体和热垫罩组成,发热体按尺寸划分为H1、H2。热垫罩依据发热体尺寸和统计方法(计时和计次)划分为H1-T00、H1-T01、H1-T02、H1-T03、H1-T04、H1-T05、H1-T06、H1-T07、H1-T08、H1-T09、H1-C00、H1-C01、H1-C02、H1-C03、H1-C04、H1-C05、H1-C06、H1-C07、H1-C08、H1-C09、H2-T00、H2-T01、H2-T02、H2-T03、H2-T04、H2-T05、H2-T06、H2-T07、H2-T08、H2-T09、H2-C00、H2-C01、H2-C02、H2-C03、H2-C04、H2-C05、H2-C06、H2-C07、H2-C08、H2-C09。
适用范围/预期用途用于手术或非手术患者的升温和保温。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/6
生效日期2022/12/6
有效期至2027/7/16
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