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安徽华源拓特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400341”基本信息
注册证编号皖械注准20162400341 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼
产品名称腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:40ml×2 R2:20ml×2;R1:40ml×1 R2:20ml×1;R1:50ml×2 R2:50ml×1;R1:50ml×1 R2:25ml×1;R1:100ml×4 R2:100ml×2;R1:100ml×2 R2:100ml×1;R1:4ml×4×6 R2:4ml×2×6;R1:4ml×4×12 R2:4ml×2×12。
结构及组成/主要组成成分R1: Tris缓冲液(50mmol/L)、4-AAP (2mmol/L) 、PNP (0.1U/mL)、XOD (0.2U/mL)、POD (0.6U/mL) R2:Tris缓冲液(50mmol/L)、Adenosine (10mmol/L)、EHSPT (2mmol/L)
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/6/29
生效日期2021/6/29
有效期至2026/6/28
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