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天津市塑料研究所有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20242140109”基本信息
注册证编号津械注准20242140109 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市塑料研究所有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
生产地址天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
产品名称一次性使用超滑胃肠营养管
管理类别第二类
型号规格型号:III 规格:12F、14F、16F。
结构及组成/主要组成成分产品主要由导管、导丝、导丝接头、延长管路、喂养腔接头、吸引腔接头、压力调节腔接头、四通组成。其中导管、延长管路、喂养腔接头、四通为TPU材质,导管涂覆有亲水涂层,导丝接头为PP材质,吸引腔接头、压力调节腔接头为 PVC材质,导丝为304不锈钢材质。产品经环氧乙烷灭菌,出厂为无菌密封包装。
适用范围/预期用途用于经鼻向胃肠道引入营养液等,部分可实现压力调节、吸引辅助功能。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2029/4/24
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