注册证编号 | 津械注准20242140109 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号 |
生产地址 | 天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号 |
产品名称 | 一次性使用超滑胃肠营养管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:III 规格:12F、14F、16F。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由导管、导丝、导丝接头、延长管路、喂养腔接头、吸引腔接头、压力调节腔接头、四通组成。其中导管、延长管路、喂养腔接头、四通为TPU材质,导管涂覆有亲水涂层,导丝接头为PP材质,吸引腔接头、压力调节腔接头为 PVC材质,导丝为304不锈钢材质。产品经环氧乙烷灭菌,出厂为无菌密封包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等,部分可实现压力调节、吸引辅助功能。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/27 |
生效日期 | 2024/5/27 |
有效期至 | 2029/4/24 |