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三恩(天津)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20222220237”基本信息
注册证编号津械注准20222220237 [查看相关产品信息]
注册人名称三恩(天津)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室
生产地址天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室
产品名称一次性使用无菌采样拭子
管理类别第二类
型号规格型号:QY-A,QY-B、QY-C,QY-D,QY-E规格:10 支/盒(袋)、20 支/盒(袋)、25 支/盒(袋)、 50支/盒(袋)、100 支/盒(袋)、200支/盒(袋)、 250 支/盒(袋)、300 支/盒(袋)、400 支/盒(袋)、500支/盒(袋)
结构及组成/主要组成成分由采样头和采样柄两部分组成。采样头为绒毛头,材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。
适用范围/预期用途供人体自然腔道(鼻腔、口腔部位)沾取生物样本检验用。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2023/5/29
生效日期2023/5/29
有效期至2027/6/1
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