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四川镇坤生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140079”基本信息
注册证编号川械注准20212140079 [查看相关产品信息]
注册人名称四川镇坤生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省广元市经开区下西办事处物流园区工贸.家世界2幢10-3号
生产地址广元经济技术开发区袁家坝医药园标准厂房(A区)6号二楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格无菌型耳挂式175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层,外层为蓝色无纺布,中间层为熔喷布,内层为白色无纺布,鼻夹为可弯折可定型的铝塑条,口罩带为弹性松紧材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/4/13
生效日期2021/4/13
有效期至2026/4/12
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