注册证编号 | 粤械注准20162401505 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30mL(R1:24mL,R2:6mL);50mL(R1:40mL,R2:10mL);100mL(R1:80mL,R2:20mL);200mL(R1:160mL,R2:40mL); 300T |
结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂, 主要组成成分包括 R1: 磷酸盐缓冲液:50mmol/L,氯化钠( NaCl) :10g/L; R2: 抗人 RF-IgG 的致敏乳胶颗粒悬液:50mg/L。 校准品( 可选): 类风湿因子抗体, 为兔多抗( 具体浓度见瓶签标示值)。 质控品( 可选): 类风湿因子抗体, 为兔多抗( 具体浓度见瓶签标示值) |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/11/14 |
生效日期 | 2016/11/14 |
有效期至 | 2026/6/6 |