| 注册证编号 | 闽械注准20172400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 肌酐（Cr）测定试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1、试剂2和校准品组成： 试剂1：氢氧化钠 150mmol/L 试剂2：苦味酸 16mmol/L 校准品：肌酐 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆、尿液中肌酐（Cr）的浓度。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 46731 |
