| 注册证编号 | 津械注准20212140362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津瑞驰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市河北区光复道街道康都大厦1-901 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园1-102-、202,天津市北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内） |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式（非无菌型）、长方形耳挂式（无菌型）、长方形绑带式（非无菌型）、长方形绑带式（无菌型）规格：175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用外科口罩产品纺粘无纺布、熔喷无纺布压合而成的罩体，鼻夹、耳带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播、起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
