| 注册证编号 | 渝械注准20202020231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆英泰帝克科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区杨柳路2号综合研发楼C区3层B1-0303 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区张家湾14号地块楼房第一、四层 |
| 产品名称 | 3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YT-3DP-GMX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由高分子材料聚乳酸（PLA）丝材根据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体模型，完整显现病变骨部位表面形态。提供给临床医生，用于辅助医生观察骨部位。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/1 |
| 生效日期 | 2020/9/1 |
| 有效期至 | 2025/8/31 |
