| 注册证编号 | 渝械注准20242040311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 3D打印正颌截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHJG-01、ZHJG-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据影像学数据进行三维建模后采用光敏树脂材料经3D打印制成，主要成分为环氧树脂、丙烯酸酯、光引发剂，利用增材制造技术制成，非无菌提供。按照功能结构不同划分为两种型号，ZHJG-01型由定位导向区、截骨区、接触区、连接区组成；ZHJG-02型由定位导向区、连接区、接触区组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正颌手术中定位、导向和保护。其中ZHJG-01型：用于正颌手术中截骨定位、保护；ZHJG-02型：用于正颌手术中复位导向。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2029/7/23 |
