| 注册证编号 | 粤械注准20152171423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳美牙美口腔数字化产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业三区10栋301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗第三工业区10栋3楼301室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、钛合金金属桥（冠）、钛合金光固化复合树脂桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金金属桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金光固化复合树脂桥（冠）、金钯合金金属桥（冠）、金钯合金烤瓷桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、二氧化锆全锆桥（冠）、二氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部二氧化锆全锆桥（冠）、种植体上部二氧化锆全瓷桥（冠）、铸瓷贴面（嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用钛合金、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 金属桥（冠）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成; 全锆桥（冠）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成; 全瓷桥（冠）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 铸瓷嵌体（贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成; 金属光固化复合树脂桥（冠）：采用钛合金或普通金属、复合树脂经光固化加工而成; 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
