| 注册证编号 | 赣械注准20202170423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州市强盛义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区杨仙岭路16号 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区杨仙岭路16号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造基托全口义齿、弹性义齿、3D激光熔铸钴铬合金支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬合金支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成，全口义齿由人工牙和基托组成。产品主要由合成树脂牙、义齿基托树脂、钴铬合金、纯钛、牙用不锈钢丝、弹性义齿基托、牙科用激光选区熔化钴铬金属粉为主要原材料，经蜡型、包埋、铸造、3D激光熔铸、打磨、排牙、充胶、注胶等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
