| 注册证编号 | 渝械注准20212400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由检测卡、干燥剂、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫（玻璃纤维）、吸附有荧光微球的结合垫（玻璃纤维）、包被有β2-MG单克隆抗体2和鸡IgY(卵黄抗体)的硝酸纤维素膜、吸水纸等组成。其中检测线（T）包被β2-MG单克隆抗体2,质控线上包被鸡lgY,结合垫（玻璃纤维）上喷有标记着β2-MG单克隆抗体1的荧光微球与标记着山羊抗鸡lgY抗体的荧光微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
