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山东省心岛人工智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212210690”基本信息
注册证编号鲁械注准20212210690 [查看相关产品信息]
注册人名称山东省心岛人工智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区历山北路与小清河南路交界口西南角鑫苑名家综合楼9层05室
生产地址济南市市中区七里山西路26号泉联广厦9层
产品名称精神疾病辅助评估软件(基于虚拟现实技术)
管理类别第二类
型号规格VRXLD。
结构及组成/主要组成成分产品物理组成为U盘,逻辑组成为心理沙盘模块,心理画布模块,软件发布版本V1.0。
适用范围/预期用途辅助用于非严重精神障碍患者的心理评估。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/6
生效日期2021/8/6
有效期至2026/8/5
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