| 注册证编号 | 渝械注准20242400130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 校准品（选配）：3水平×1.0mL×1支 质控品（选配）：2水平×1.0mL×1支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁微粒试剂（RM）、试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品C0（选配）、校准品C1（选配）、校准品C2（选配）、质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）组成（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人尿液样本中阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
