| 注册证编号 | 冀械注准20212140137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定思瑞医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市清苑区清苑镇南大冉一村 |
| 生产地址 | 保定市满城区东外环 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；耳挂式、绑带式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平面形罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为聚丙烯纺粘无纺布或弹性材料制成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
