| 注册证编号 | 渝械注准20182400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL（32mL + 8mL）、50mL(1×50mL)、120mL(2×60mL)、210mL(3×70mL)、240mL(3×80mL)、240mL(3×64mL + 3×16mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(6×100mL)、2000mL(1×2000mL)、4000mL(2×2000mL)；50T、100T、200T、380T、500T、1000T、2×200T、2×300T、2×400T、3×590T、4×300T、4×360T、12×72T；校准品：1×1mL；标示值见瓶签。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或血浆中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/12/23 |
