| 注册证编号 | 渝械注准20222010145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆迈科唯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区云汉大道117号附56号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 产品名称 | 超声高频外科集成系统超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 超声高频外科集成系统超声刀头：SAFO9D、SAFO9B、SAFO9G、SAFO9Y、SAFO9P、SAFO9W、SAF17D、SAF17B、SAF17G、SAF17Y、SAF17P、SAF17W 手柄：QUBP55 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由超声高频外科集成系统超声刀头（以下简称超声刀头）和手柄两部分组成，超声刀头由刀杆、夹臂和组织垫、关闭扳机、高档位手控按钮、低档位手控按钮、手柄外壳、扭力扳手组成；手柄由换能器、插头、手柄外壳、线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与重庆迈科唯医疗科技有限公司的超声切割止血刀系统中主机（型号：K500）配套使用，对软组织的切割和止血，最大可闭合直径5mm及以下的血管。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
