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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222140028”基本信息
注册证编号晋械注准20222140028 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称酸酐蛋白喷雾
管理类别第二类
型号规格5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分该产品主要由酸酐化牛β-乳球蛋白,辅以泊洛沙姆和少量防腐剂(尼泊金酯类)组成。产品单包装为聚乙烯瓶(或钠钙玻璃模制注射剂瓶)和聚丙烯喷头。
适用范围/预期用途降低人乳头瘤病毒(HPV)载量,用于HPV易感人群的防护。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/6/29
生效日期2022/6/29
有效期至2027/6/28
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