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重庆润康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400157”基本信息
注册证编号渝械注准20192400157 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂:30mL(试剂1:1×25mL + 试剂2:1×5mL);60mL(试剂1:1×50mL + 试剂2:1×10mL);120mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:1×20mL);120mL(试剂1:1×100mL + 试剂2:1×20mL);240mL(试剂1:2×100mL + 试剂2:2×20mL);600mL(试剂1:5×100mL + 试剂2:1×100mL);50T;100T;1×65T;6×65T;1×200T;2×340T;2×470T;2×360T;4×360T;450T;750T;1000T。校准品:1×1mL。质控品:1×1mL;2水平×1×1mL。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中超氧化物歧化酶的活性,临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/9/14
生效日期2023/9/14
有效期至2029/7/7
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