| 注册证编号 | 渝械注准20242400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（乳胶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、5人份/袋、25人份/袋；1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、样本采集管组成。试剂卡：硝酸纤维素膜（T线主要原料：Hb鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、结合垫（主要原料：乳胶标记的Hb鼠单克隆抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本采集管内含样本稀释液（0.85%氯化钠溶液）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体样本（粪便）中血红蛋白（Hb）。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
