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重庆新安碧捷物联科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20212140101”基本信息
注册证编号渝械注准20212140101 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆新安碧捷物联科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号
生产地址重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号科研楼214、217号
产品名称滴速式输液控制器
管理类别第二类
型号规格ABJ-S-1D、ABJ-S-1DSE
结构及组成/主要组成成分主要由电池、LCD显示屏、传感器、伺服器(即电机)、机身壳体和滴速式输液控制器软件组成。其中软件为嵌入式软件,名称为滴速式输液控制器软件,型号为ABJ-S-1D,发布版本为V2。
适用范围/预期用途适用于医院门诊及住院等常见输液(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外),与一次性使用重力式输液器配合使用,用于监控静脉输液速度。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2026/6/27
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