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重庆创美达医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242010067”基本信息
注册证编号渝械注准20242010067 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆创美达医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市两江新区翠竹路5号(2-3#605、606) (自主承诺)
生产地址重庆市北碚区方正大道16号
产品名称电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分本产品由电动吻合器和钉仓两部分组成,它们分别单独包装。其中电动吻合器由抵钉座、转向套管、密封圈固定环、套管、钉仓底座、旋钮、刀逆转开关、复位按钮、电池包、击发杆、击发保险开关、关闭扳机、手柄、切割刀、套管密封件组成;钉仓由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、推钉器 、吻合钉组成。
适用范围/预期用途适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/3/8
生效日期2024/3/8
有效期至2029/3/7
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