| 注册证编号 | 浙械注准20152401064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：45mL×2、R2：9mL×2；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校准品：0.5mL×5（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、PEG6000、BSA； R2：包被有链球菌溶血素O(SLO)的胶乳颗粒； 校准品：抗链球菌溶血素O。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
