| 注册证编号 | 渝械注准20232170165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆态美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TM-BC-ZJ 激光选区熔化钴铬合金支架型保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金支架型保持器根据患者的口内数据，采用具有医疗器械注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉经增材制造工艺加工、打磨抛光等系列工序制作而成，为非无菌提供产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，无正畸矫治作用。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
