| 注册证编号 | 渝械注准20212170249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆祥瑞义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区井口工业园A区井熙路10号B9-F1 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区井口工业园A区井熙路10号B9-F1 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XR-BY表示压膜保持器、XR-BW表示弯制保持器、XR-BZ表示铸造保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压膜保持器由牙科膜片（牙胶片）组成； 弯制保持器由牙科金属丝（正畸丝、牙用不锈钢丝）和树脂基托材料组成； 铸造保持器由牙科合金材料、可有牙科金属丝（正畸丝、牙用不锈钢丝）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于口腔临床上维持患者牙弓形态、牙齿位置、牙列缺隙及巩固、保持正畸后疗效的病例。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2026/11/1 |
