| 注册证编号 | 鄂械注准20222064081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UE 4K-100、UE 4K-100S、UE 4K-100T、UE 4K-100C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机（由面板显示控制单元、图像处理单元、4K内窥镜摄像系统软件组成，其中软件发布版本V01R00）、内窥镜摄像头（CH-4K100）和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 4K内窥镜摄像系统产品预期与医用内窥镜冷光源（UE LS-100）、医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
