| 注册证编号 | 浙械注准20172400437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 铁检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×80mL；试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；100mL(试剂1:2×40mL,试剂2:1×20mL)；200mL(试剂1:4×40mL,试剂2:2×20mL)；500测试盒；720测试盒；校准品（选配）：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸溶液、盐酸、曲拉通-100、防腐剂;试剂2：醋酸-醋酸钠缓冲液、聚乙二醇辛基苯基醚、2-（5-溴-2-吡啶偶氮）-5-（二乙胺基）苯酚、防腐剂；校准品（选配）：硫酸铁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
