| 注册证编号 | 赣械注准20212140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安联医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西南昌高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 生产地址 | 江西南昌高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用测压型导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔球囊硅胶型；规格：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管身、球囊、排泄锥形腔、充起球囊锥形腔、显影线、测压锥形腔、单向阀、三通阀、二通接头、两通阀、水平垂直件、测压管组成的双腔球囊导尿管。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用，及用于需要测量膀胱内压（腹内压）的患者。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
